Apotheker kwaliteitszaken/senior QA functionaris

Het Antoni van Leeuwenhoek (AVL) zoekt een APOTHEKER KWALITEITSZAKEN/SENIOR QA FUNCTIONARIS voor de afdeling Quality Assurance (QA) van de apotheek.
Vanwege toename van de werkzaamheden op de ATMP unit en een verbouwing bij de bereidingsfaciliteit voor radiofarmaca is uitbreiding nodig van de QA-afdeling. Je bent werkzaam in een enthousiast team dat verantwoordelijk is voor het beheer en de bewaking van de kwaliteit van de werkprocessen binnen de apotheek (inclusief radiofarmacie op de afdeling Nucleaire Geneeskunde). Je draagt bij aan het onderhouden van het kwaliteitssysteem en werkt mee aan de initiatie, uitvoering en implementatie van kwaliteitsprojecten volgend uit wet- en regelgeving, richtlijnen en interne afspraken. Het QA team zal ook nauw betrokken zijn bij de verbouwing van de bereidingsfaciliteit voor de radiofarmacie en begeleidt in het opstellen van kwaliteitsdocumentatie en validaties rondom deze verbouwing.

De afdeling
De apotheek van het Antoni van Leeuwenhoek is verantwoordelijk voor de farmaceutische zorg voor het Antoni van Leeuwenhoek. De apotheek oefent de ziekenhuisfarmacie in haar volle breedte uit met een focus op de oncologische zorg. In dit kader heeft de apotheek een grote VTGM-unit en een poliklinische functie (Oncotheek). Speerpunten binnen de apotheek betreffen onderzoek, productie (opiaten; onderzoeksmedicatie, IMPs; advanced therapy medicinal products, ATMPs; radioactieve geneesmiddelen), bioanalyse (waaronder therapeutic drug monitoring, TDM) en kwaliteitscontrole, en de distributie van studiemedicatie. De apotheek is in het bezit van een brede fabrikantenvergunning en is GLP en GDP (ISO) gecertificeerd. De Quality Assurance (QA) afdeling (7fte, HBO+) speelt een belangrijke rol in het inrichten, implementeren, monitoren en onderhouden van het kwaliteitssysteem conform de vigerende regelgeving.

De bereiding van radiofarmaca vindt plaats op de afdeling Nucleaire Geneeskunde. De afdeling Nucleaire Geneeskunde bestaat uit een enthousiast en gedreven team van circa 40 collega’s, waarbij de radiofarmacie onderdeel is van de afdeling. De radiofarmacie wordt geleid door een ziekenhuisapotheker welke is verbonden aan de afdeling Nucleaire Geneeskunde. Binnen het team voor de radiofarmacie werken onder andere twee intramuraal apothekers, een klinisch technoloog en circa 10 MBB’ers Nucleaire Geneeskunde/Medisch Nucleair Werkers, waar de afdeling QA nauw mee samenwerkt. De afdeling Nucleaire Geneeskunde/radiologie staat aan de vooravond van een verbouwing, waar een vernieuwde bereidingsfaciliteit voor de radiofarmacie onderdeel van is. Onderdeel van de ambitie is om de radiofarmacie conform GMP uit te gaan voeren (onder de fabrikantenvergunning).

Jouw profiel

Wij zoeken een enthousiaste apotheker/QA functionaris die een bijdrage wil leveren aan het onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem van de apotheek, in het bijzonder de subafdelingen ATMP unit en de radiofarmacie. Spreekt de uitdaging je aan en herken je jezelf in onderstaande voorwaarden, dan nodigen we jou graag uit voor een kennismaking.

  • Je hebt een afgeronde opleiding tot apotheker;
  • Je bent bekend met vigerende regelgeving (o.a. GMP, GLP, ISO)
  • Je hebt affiniteit met het inrichten, implementeren en monitoren van (geautomatiseerde) kwaliteitssystemen
  • Je hebt ervaring met het uitvoeren van (interne) audits, klachtenbehandeling, PDCA, CAPA management;
  • Je hebt goede contactuele eigenschappen;
  • Je hebt goede schriftelijke en mondelinge vaardigheden (Nederlands, Engels);
  • In staat om zelfstandig maar ook in teamverband te werken;
  • Ervaring met kwaliteitsborging van productieprocessen rondom complexe geneesmiddelen zoals onderzoeksmedicatie, ATMPs en/of radiofarmaca is een pré.

Kandidaten welke geen afgeronde opleiding tot apotheker hebben, maar wel ervaring hebben als QA functionaris en zichzelf geschikt achten voor deze functie worden ook uitgenodigd te reageren.

Jouw ontwikkelingsmogelijkheden en arbeidsvoorwaarden

De basis voor jouw arbeidsvoorwaarden is de CAO ziekenhuizen. Het betreft in eerste instantie een dienstverband voor de duur van een jaar. Gezien de toekomstplannen is uitbreiding van de functie tot een vaste aanstelling waarschijnlijk. Salariëring vindt plaats op basis van FWG 60 of 65 (conform cao ziekenhuizen), waarbij inschaling afhankelijk is van vooropleiding en ervaring. Daarnaast ontvang je 8,33% vakantiegeld, 8,33% eindejaarsuitkering en reiskostenvergoeding. Met de innovatie en groei die we de komende jaren als organisatie gaan doormaken, staan ook jouw ontwikkeling en groei centraal.

Als medewerker van het AVL kan je bij ons gratis parkeren. Uiteraard stimuleren wij onze medewerkers om de auto te laten staan, daarom bieden wij een interessante fietsregeling en/of korting op het openbaar vervoer.

Interesse?
Voor meer informatie over deze vacature kun je contact opnemen met Marjolein Klous (ziekenhuisapotheker, hoofd QA) of Jeroen Hendrikx (ziekenhuisapotheker Radiofarmacie) via telefoonnummer 020 512 4481.

Vragen over de sollicitatieprocedure? Neem contact op met onze recruiter Laura Hoeffnagel via 020 512 2873.

Deze vacature staat open zonder sluitingsdatum. Geschikte kandidaten worden op korte termijn uitgenodigd voor een sollicitatiegesprek.

Meer informatie

  • Salarisindicatie FWG 60 of 65
Deel deze vacature
Informatie
  • Adres Amsterdam
  • Adres Plesmanlaan 121
  • Postcode 1066CX
  • Vestigingsplaats Amsterdam
Maak verbinding met ons

Partners